江西省萍乡市人民政府


萍乡市政府采购暂行办法
1998.08.25 市人民政府
萍乡市人民政府关于发布《萍乡市政府采购暂行办法》的通知
各县（区）人民政府，市政府各部门：
《萍乡市政府采购暂行办法》已经市人民政府第９次常务会议审议通过，现予
发布，自１９９８年９月１日起施行。
萍乡市人民政府
一九九八年八月二十五日
萍乡市政府采购暂行办法
第一条 为提高资金使用效益，规范财政支出管理，节约资金，根据本市实际，
制定本办法。
第二条 本办法所称政府采购，是指以公开竞价为主要方式，由政府为财政性
开支单位统一采购商品或提供劳务的行为。
第三条 凡使用市本级财政性资金和事业收入等进行采购活动的市属单位，均
适用本办法。
第四条 政府采购的范围是：
（一）公务用车的购置、维修及车辆燃油；
（二）办公、医疗、科研、教学的设备器材或专用设施；
（三）土地置换、房屋改造、市政工程、建设项目；
（四）会议客餐、住宿等招待活动；
（五）低值易耗品；
（六）劳务活动；
（七）其他应纳入政府采购的项目。
第五条 设立市政府采购管理办公室（以下简称采购办），办公室设市财政局
内，负责市政府采购的管理、协调、监督工作。
第六条 政府采购工作必须遵循下列原则：
（一）获取采购项目的最佳社会效益和经济效益；
（二）引进市场机制，遵守市场规则，依法公开、公正、公平竞争；
（三）维护供需双方合法利益，接受社会监督。
第七条 政府采购的一般程序是：
（一）按照需要与节约的原则，各单位向采购办提交采购项目申请单，包括采
购项目的名称、数量、规格、质量、服务要求及有关附件；
（二）采购办汇总审核项目，审核资金来源，编制采购计划，报市人民政府批
准；
（三）采购计划批准后，由负责公物处理的拍卖单位或法律、法规规定的单位
（以下统称竞价主持单位），按采购办书面委托依法进行公开竞价：
（四）竞价主持单位应在公开竞价１０日前，利用报纸、电视和公告等形式发
布竞价信息；
（五）采购办凭公开竞价后的成交确认书，与供应单位签订供需合同；
（六）使用单位按供需合同进行验收后，应出具验收单，供应单位同时提供税
务发票，并由使用单位在发票上签字确认；
（七）采购办凭验收单和使用单位签字后的税务发票直接向供应单位付款。
政府采购一般每半年一次，重大项目可及时进行。
第八条 汽车维修、车辆燃油、会议客餐、住宿、低值易耗品，由采购办委托
竞价主持单位公开竞价定点，并按成交确认书，与定点单位签订合同，一般每年竞
价定点一次。各单位自行到定点单位按竞价确认标准进行采购。
属财政全额拨款进行汽车维修的，由采购办直接到定点维修单位办理。
第九条 市内、外的生产和经销单位均可参加公开竞价，并按竞价主持单位公
告的内容、时间提出竞卖申请，经采购办会同竞价主持单位进行资格审查合格后，
方可参加竞价。
竞价主持单位费用按规定减半或或按实际发生计收，并在委托书中予以载明。
第十条 采购项目的资金，属财政拨款或预算外资金支出的，由财政部门根据
用款进度拨付到采购办专户；属自筹资金的，由申请购买单位将资金汇入采购办专
户。
第十一条 采购项目实施后，采购办应跟踪检查，对定点采购单位进行日常监
督。定点单位未认真履行合同条款的，由采购办取消其定点资格。
第十二条 违反本办法规定擅自采购的，由财政部门在财政拨款或预算外资金
中扣取相应金额缴入国库，并按有关规定给予处理。
第十三条 竞价主持单位及其工作人员未按规定公开竞价或者徇私舞弊的，依
照有关规定予以处理，直到追究法律责任。
第十四条 政府采购的管理者、竞价主持者与参加竞价者相互之间恶意串通，
给他人造成损害的，竞价无效，并应依法承担赔偿责任。
第十五条 市审计部门不定期对政策采购工作进行审计监督，并将审计结果报
告市人民政府。
第十六条 政府采购项目的具体实施方案和重大项目的实施细则，由采购办法
另行制定。
第十七条 各县（区）可参照本办法制定本县（区）政府采购办法。
第十八条 本办法具体应用中的问题由采购办负责解释。
第十九条 本办法自１９９８年９月１日起施行。










国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

国食药监法[2009]632号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。



附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定



国家食品药品监督管理局

二○○九年九月二十二日



附件：

关于加强基本药物质量监督管理的规定

第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。

第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。

各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。

第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。

第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。

第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。

国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。

卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。

第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。

改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。

第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。

第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。

第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。

第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。

基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。

第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。

第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。

第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。

国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。

省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。

各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。

第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。

第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。

第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。

第十九条 本规定自发布之日起施行。