河北省人大常委会


河北省食盐加碘防治碘缺乏病监督管理条例
河北省人大常委会


（1992年12月19日河北省第七届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过 1992年12月19日公布 自1993年1月1日起施行）


第一条 为防治碘缺乏病，确保碘缺乏病区公民和后代的健康，提高人口素质，根据国家有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 碘缺乏病是地方性甲状腺肿、地方性克汀病等疾病的总称。食盐加碘是防治碘缺乏病的有效措施。必须对碘缺乏病区公民供应加碘食盐，病区公民必须按要求食用碘盐。
第三条 各级人民政府应当加强对食盐加碘防治碘缺乏病工作的领导，负责组织本条例的实施。
各级卫生行政部门主管碘缺乏病防治工作。
各级盐业、供销、工商行政管理、税务、物价、公安、司法、财政、交通、医药等部门按照各自职责，落实食盐加碘防治碘缺乏病的任务。各级文化、新闻出版、广播电视、教育等部门应当加强碘缺乏病防治知识的宣传教育，增强公民的自我保健意识。
第四条 碘盐加工由省盐业部门根据碘缺乏病区调盐计划统一安排，实行食盐产地集中加碘。
储备盐、计划内蒙青盐和经盐业行政主管部门批准转作食盐的其他盐在碘缺乏病区销售时，必须由县以上供销合作社所属食盐经营单位负责加碘。
第五条 食盐加碘所需的碘剂由省医药部门调拨供应。购置碘剂的款项由省卫生行政部门在卫生事业费中列支。供应本省的食盐加碘加工费用，由省财政部门拨款解决。
食盐加碘用的碘剂不得转卖或者挪作他用。
第六条 加碘食盐的碘含量，必须符合省卫生行政部门依据国家规定制定的标准。
第七条 负责食盐加碘的单位应当有专用厂房、设备和仓库，配备操作人员并严格执行各项操作规程，做到有检测、有记录、有标记，碘盐达不到规定的加碘含量标准不得出库、出厂（场）销售。
碘盐应当实行包装，包装材料应当符合密封、无毒、卫生的要求。
第八条 铁路、交通运输部门应当将碘盐列为重点运输物资，及时安排计划，按时运达。
运输碘盐的车辆、船只、装卸工具和场地，必须符合卫生要求，不得与农药、化肥及其他有毒、有害物质同载运输，严禁散装、散运。零售点进货时，必须使用专用周转箱（袋）。
第九条 碘盐加工、批发单位和零售点应当保持合理的储存量，存放碘盐应当做到密闭、干燥、安全、卫生。碘盐应当有标记，碘盐和非碘盐应当分库或者分垛存放。
第十条 碘缺乏病区必须销售加碘食盐。在碘缺乏病区生产、加工并销售的食品和副食品凡需添加食盐的，一律使用碘盐。
第十一条 碘盐的批发业务，由县以上供销合作社所属的食盐经营单位经营。
碘盐的零售业务，由县（市、区）供销合作社和经同级卫生、供销部门同意，工商行政管理部门批准的零售点经营。
碘盐的管理和经销人员，应当掌握必要的食盐加碘防治碘缺乏病知识，对碘盐逐批进行碘含量的检测。
必须保证碘盐的市场供应。
第十二条 对经济区和行政区划分不一致的碘缺乏病区，按经济区划归口负责安排碘盐供应。
第十三条 严禁任何单位和个人以任何方式在碘缺乏病区贩卖非碘食盐；严禁将工业用盐充作碘盐销售；严禁挪用碘盐到非碘缺乏病区销售或者充作其他用途。
第十四条 县以上卫生行政部门负责食盐加碘防治碘缺乏病的监督工作。其主要职责是：
（一）确定病区范围，为碘盐加工、运输、经营和医药等部门提供计划依据；
（二）对碘盐加工、运输、储存、销售、食用等环节进行督查和碘含量监测；
（三）指导碘盐加工、销售单位开展检测，把好质量关；
（四）监测碘缺乏病防治效果，提出改进意见；
（五）协助有关部门搞好碘盐产、供、销的管理和稽查工作。
县以上地方病防治机构或者卫生防疫机构设碘盐监督员。碘盐监督员由合格的专业人员担任，持省卫生行政部门统一制发的证件执行任务。
第十五条 各级人民政府或者卫生行政、盐业行政等部门，应当对在食盐加碘防治碘缺乏病工作中作出贡献的单位和个人，予以表彰或者奖励。
第十六条 违反本条例第四条、第五条第二款、第六条、第七条、第八条第二款、第九条、第十条、第十一条规定的，由卫生行政部门视情节轻重，给予以下行政处罚：
（一）责令追回已售出的食盐并负担补碘所需的费用；
（二）罚款二十元以上，三万元以下；
（三）责令限期改进；
（四）向有关部门建议取消其碘盐生产或者经销业务。
罚款在五千元以上的，必须经县以上人民政府批准。各项处罚可以单独或者合并使用。
第十七条 违反本条例第十三条规定的，由卫生、盐业行政、工商行政管理、税务部门依照有关规定，责令停止销售，补税，没收违法盐斤、非法所得，可以并处货值额五倍以内的罚款。造成中毒事故或者致人伤、残、死亡的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第十八条 拒绝、阻碍碘盐监督、管理人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚。情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第十九条 碘缺乏病区的单位或者公民擅自购买、食用非碘食盐的，由地方病防治机构或者卫生防疫机构采取补救措施，酌情令其负担所需费用，并给予批评教育。
第二十条 当事人对行政处罚不服的，可以自接到处罚决定通知书之日起十五日内向作出处罚决定的上一级行政主管部门申请复议，上一级行政主管部门应当在收到复议申请之日起两个月内作出复议决定。申请人对复议决定不服的，可以自收到复议决定通知书之日起十五日内向人民法
院起诉。逾期不申请复议又不履行的，由作出处罚决定的行政主管部门申请人民法院强制执行。
第二十一条 本条例执行中的具体问题由省卫生厅负责解释。
第二十二条 本条例所称“以上”、“以下”、“以内”均含本级、本数。
第二十三条 本条例自1993年1月1日起施行。



1992年12月19日
国家发展和改革委员会


国家发展改革委关于印发《药品差比价规则（试行）》的通知

（发改价格[2005]9号）


各省、自治区、直辖市，计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局：

　　为进一步提高药品定价科学性和透明度，规范药品价格行为，促进企业公平竞争，我们研究制定了《药品差比价规则（试行）》，现印发你们，请贯彻执行，并将有关问题通知如下：

　　一、本通知发布后，各地应加紧研究制定具体实施细则，并最迟于2005年3月底以前执行。

　　二、《药品差比价规则（试行）》执行后，价格主管部门在制定调整药品价格，以及医疗机构在制定中标的政府定价和政府指导价药品零售价格时，须按照《药品差比价规则（试行）》执行。

　　三、我委已制定公布的药品价格，我委将在重新制定和调整价格时，按照《药品差比价规则（试行）》进行调整。地方已制定公布的补充剂型规格品价格，各地可结合本地实际情况进行调整。

　　附：《药品差比价规则（试行）》。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国国家发展和改革委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年一月七日


附：

药品差比价规则（试行）


　　第一条　为规范药品定价行为，提高药品定价科学性和透明度，制定本规则。

　　第二条　本规则适用于政府定价、政府指导价药品（指药品制剂）。

　　第三条　本规则对政府定价、政府指导价药品，按照价格管理的需要进行了归类。

　　实行政府定价或政府指导价的西药，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的化学成份相同的药品制剂，归类为同种药品（化学成份相同，命名中的盐基、酸根及溶媒不同的，归类为同种药品）；

　　实行政府定价或政府指导价的中成药，国家标准规定的正式品名中剂型前部分的名称相同且国家标准规定的处方相同的药品制剂，归类为同种药品（处方相同正式品名不同的，归类为同种药品）。

　　第四条　本规则所称的剂型、规格及药用包装材料定义，以国家食品药品监督管理局有关规定为依据。

　　第五条　本规则所称药品差比价，是指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。

　　第六条　本规则所称代表品，是指同种药品中临床常用的剂型、规格品种。

　　第七条　确定药品差比价关系考虑的主要因素为：平均生产成本、生产技术水平、临床应用效果、使用方便程度以及治疗费用等。

　　第八条　剂型差比价，是指同种药品在单位含量相同的前提下，不同剂型之间价格的差额或比值。未标识有效成份含量的中成药剂型，以相同日服用数量为前提计算剂型差比价。常用剂型差比价见附表一。

　　第九条　规格差比价，是指同种药品同一剂型由于规格（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状等）不同而形成的价格差额或比值。

　　（一）本规则所称含量，是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量。

　　（二）本规则所称装量，是指单位容器内药品制剂的容量。

　　（三）本规则所称重量，是指最小计量单位的药品的重量。

　　（四）本规则所称包装数量，是指零售包装内包含的按最小计量单位计算的药品制剂数量；零售包装指最小零售包装（不包括医院住院药房拆零出售的包装）。

　　（五）本规则所称药品性状，是指药品制剂的物理特性或形态。

　　第十条　规格差比价中的含量差比价关系

　　以代表品价格为基础，其他条件相同，含量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.7。两种以上有效成份的含量变化幅度，以有效成份的市场平均价格为权重加权平均计算。

　　非整倍数关系的含量差比价计算公式为：(K=比价值，X=待定规格品含量÷代表规格品含量)。

　　葡萄糖、氯化钠等调节电解质类的输液，暂不适用上述含量比价。

　　第十一条　规格差比价中的装量或重量差比价关系

　　以代表品价格为基础，其他条件相同，装量或重量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.9。

　　非整倍数关系的装量（重量）差比价计算公式为：(K=比价值，X=待定规格品装量或重量÷代表规格品装量或重量)。

　　有含量标识的注射液，溶液（剂）装量在10ml（含10ml）以下的，在价格上不予区分；10ml以上的，溶液（剂）装量每增（减）10ml，价格加（减）0.05元。

　　第十二条　规格差比价中的包装数量差比价关系

　　以代表品价格为基础，其他条件相同，包装数量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.95。

　　非整倍数关系的包装数量差比价计算公式为： (K=比价值，X=待定规格品包装数量÷代表规格品包装数量)

　　常用含量、装量、重量和包装数量差比价系数见附表二。

　　第十三条　规格差比价中的药品性状差比价关系

　　注射剂型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小水针基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元（中成药注射剂暂不适用）。

　　药品其它性状，原则上不考虑差比价。

　　第十四条　包装材料差比价，是指同种药品相同剂型和规格，因使用不同的包装材料而形成的价格之间的差额或比值。本规则所称包装材料，是指药品最小零售单位的药用包装材料。

　　盒装（指内包装为板装的）口服固体制剂，在价格上不区分包装材料差异；瓶装口服固体和液体制剂，在价格上不区分容器类型和材料差别；颗粒剂在价格上不区别包装袋材料差别。

　　小容量注射液在价格上不区分容器类型和材料差别；大容量注射液，以同容量规格玻璃瓶为基础，塑料瓶最高加2元，软袋最高加4元。

　　第十五条　按差比价计算零售价格时，尾数按以下原则取舍：百元以上零售价格尾数保留到元；百元以下、一元以上零售价格尾数保留到角；一元以下零售价格尾数保留到分。

　　第十六条　本规则未明确规定具体差比价系数的，可由省级价格主管部门按本规则确定的有关原则制定差比价并暂行，同时抄报国家发展改革委。

　　第十七条　国家发展改革委将根据市场和技术发展变化情况，不定期调整、补充有关差比价系数。

　　第十八条本规则由国家发展和改革委员会负责解释。